REMSIMA PD.C.SO.IN 100MG/VIAL BTx2 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: REMSIMA
Μορφή: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	REMSIMA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB02 Infliximab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB02 Infliximab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 2 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 με ελαστικό από βουτύλιο πώμα εισχώρησης και σφράγιση αλουμινίου με αποσπώμενο επίπωμα. Η κόνις είναι λευκή.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To REMSIMA είναι ουσιωδώς όμοιο με:

REMICADE

2803073301023
Γραμμωτός κωδικός 2803073301023

• Γαληνός 26262 • Ε.Ο.Φ. 30733.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11199

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινφλιξιμάμπη

B72HH48FLU - INFLIXIMAB

Η ινφλιξιμάμπη (infliximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που συνδέεται με μεγάλη χημική συγγένεια και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς τύπους του TNFα (παράγοντα νέκρωσης των όγκων άλφα), αλλά όχι με τη λεμφοτοξίνη α (TNFβ).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 mg infliximab*. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.

Το infliximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό IgG1 αντίσωμα ανθρώπου-ποντικού που παράγεται σε υβριδωματικά κύτταρα ποντικού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Remsima 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : REMSIMA

Επόμενο: Διάθεση >