Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

VONCENTO P.SV.INJ.F 500 IU+1200 IU (10ML SOLV) BTx1 VIAL + 1 VIAL x10ML SOLV + 1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο + 1 σύριγγα +1 σετ φλεβοκέντησης + 2 τολύπια + 1 έμπλαστρο

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
VONCENTO
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος
Συγκέντρωση
500[iU]/VIAL (1) + 1200[iU]/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD06 Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος
Συγκέντρωση :
500[iU]/VIAL (1) + 1200[iU]/VIAL (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Λευκή κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Ενεργά συστατικά

ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 1200.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mL, που περιέχουν 500.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 10.0 mL, που περιέχουν 1200.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη
023C2WHX2V TROMETHAMINE
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Ασβέστιο χλωριούχο
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Νάτριο κιτρικό
68538UP9SE MONOSODIUM CITRATE
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF περιέχει ονομαστικά:

  • 250 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 600 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)

Μετά την ανασύσταση με 5 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF.

Ένα φιαλίδιο Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF περιέχει ονομαστικά:

  • 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)

Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF.

Ένα φιαλίδιο Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF περιέχει ονομαστικά:

  • 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)

Μετά την ανασύσταση με 5 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.

Ένα φιαλίδιο Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF περιέχει ονομαστικά:

  • 1000 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 2400 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF)

Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.

* Η δραστικότητα του FVIII (σε IU) προσδιορίζεται με βάση την μέθοδο του χρωμογονικού ποσοτικού προσδιορισμού της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του FVIII στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 70 IU FVIII/mg πρωτεΐνης.
** παράγεται από ανθρώπινο πλάσμα δοτών.
*** Η δραστικότητα του VWF προσδιορίζεται με τη χρήση του ισχύοντος προτύπου του ΠΟΥ για τον VWF. Η ειδική δραστικότητα του VWF στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 100 IU VWF/mg πρωτεΐνης.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Νάτριο περίπου 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.