Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

VONCENTO P.SV.INJ.F 1000 IU+2400 IU (10ML SOLV) BTx1 VIAL + 1 VIAL x10ML SOLV + 1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο + 1 σύριγγα +1 σετ φλεβοκέντησης + 2 τολύπια + 1 έμπλαστρο

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
VONCENTO
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος
Συγκέντρωση
1000[iU]/VIAL (1) + 2400[iU]/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία VONCENTO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CSL Behring GmbH
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 1000[iU]/VIAL (1) + 2400[iU]/VIAL (2)
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Λευκή κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

2803062204014
Γραμμωτός κωδικός 2803062204014

• Γαληνός 26257 • Ε.Ο.Φ. 30622.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12501

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

839MOZ74GK - ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.000 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια και (2): 2.400 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν (1): 1.000 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια και 10 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν (2): 2.400 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη 023C2WHX2V TROMETHAMINE
Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
Ασβέστιο χλωριούχο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Νάτριο κιτρικό 68538UP9SE MONOSODIUM CITRATE
Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει ονομαστικά:

  • 250 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (FVIII)
  • 600 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand (VWF).

Μετά την ανασύσταση με τα 5 ml ύδατος για ενέσιμα που διατίθενται, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF.

Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει ονομαστικά:

  • 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF).

Μετά την ανασύσταση με τα 10 ml ύδατος για ενέσιμα που διατίθενται, το διάλυμα περιέχει 50 IU/ml του FVIII και 120 IU/ml του VWF. Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο Voncento με κόνι περιέχει ονομαστικά:

  • 500 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 1200 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF). Μετά την ανασύσταση με τα 5 ml ύδατος για ενέσιμα που διατίθενται, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.

Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει ονομαστικά:

  • 1000 ΙU* ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII** (FVIII)
  • 2400 IU*** ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand** (VWF).

Μετά την ανασύσταση με τα 10 ml ύδατος για ενέσιμα που διατίθενται, το διάλυμα περιέχει 100 IU/ml του FVIII και 240 IU/ml του VWF.

* Η δραστικότητα του FVIII (σε IU) προσδιορίζεται με βάση την μέθοδο του χρωμογονικού ποσοτικού προσδιορισμού της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του FVIII στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 70 IU FVIII/mg πρωτεΐνης.
** παράγεται από ανθρώπινο πλάσμα δοτών.
*** Η δραστικότητα του VWF προσδιορίζεται με τη χρήση του ισχύοντος προτύπου του ΠΟΥ για τον VWF. Η ειδική δραστικότητα του VWF στο Voncento, πριν από την προσθήκη του σταθεροποιητή, είναι περίπου 100 IU VWF/mg πρωτεΐνης.

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Το Voncento περιέχειπερίπου 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml διαλύτης) κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: VONCENTO Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος / διαλύματος προς έγχυση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.