Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DIREXYN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BE08
Tadalafil
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE08
Tadalafil
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Αριθμός δόσεων | 4 TAB |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, με σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον κωδικό «Τ 10» στη μία επιφάνεια και απλά από την άλλη πλευρά. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To DIREXYN είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2803168601014
• Γαληνός 26167 • Ε.Ο.Φ. 31686.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
742SXX0ICT - TADALAFIL
Η ταδαλαφίλη (tadalafil) είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP)-εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Δεν επιτυγχάνεται η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης, εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Στεατική σορβιτάνη | NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg ταδαλαφίλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 183,144 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DIREXYN 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.