Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση, ειδικές ανοσοσφαιρίνες Κωδικός ATC: J06BB21 Μηχανισμός δράσης Το bezlotoxumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα αντιτοξίνης το ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Το bezlotoxumab χορηγείται μέσω της IV οδού και ως εκ τούτου, είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμο. Μετά από εφάπαξ IV δόση των 10 mg/kg bezlotoxumab, η μέση AUC<sub>(0-∞)</sub> και η C<sub> ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Η πιθανότητα γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν έχει αξιολογηθεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις του bezlotoxumab στη γονιμότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε ζώα. Δεν υπήρχε δέσμευση του bezlotoxumab ...
Ενεργά συστατικά
|
4H5YMK1H2E - BEZLOTOXUMAB
|
Σχετικό SPC
ZINPLAVA 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: ZINPLAVA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση