Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άσθμα Το umeclidinium bromide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με άσθμα καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Παράδοξος βρογχόσπασμος Η χορήγηση του umeclidinium bromide μπορεί ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Rolufta ήταν ρινοφαρυγγίτιδα και η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού. Περιληπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με umeclidinium bromide σε κλινικές δόσεις θεωρούνται απίθανες λόγω των χαμηλών συγκεντρώσεων στο πλάσμα που επιτυγχάνονται μετά από εισπνεόμενες δόσεις. Άλλα αντιμουσκαρινικά ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του umeclidinium bromide στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις ως προς την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το umeclidinium bromide αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το umeclidinium bromide δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Rolufta 55 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.