Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ROLUFTA INH.PD.DOS 55MCG/DOSE BTx1 συσκευή εισπνοών ELLIPTA σε BLISTER (alu) x 30 δόσεις

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ROLUFTA
Μορφή
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Συγκέντρωση
55UG/DOSE

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R03BB07 Umeclidinium bromide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα → R03BB Αντιχολινεργικά
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PWD_F_SOL Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Συγκέντρωση :
55UG/DOSE
Συσκευασία :
1 BOX * 1 INHL * 30 DOSE
Οδοί χορήγησης :
RESPIR Δια εισπνοής

Λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοών Ellipta αποτελείται από ένα σώμα χρώματος γκρι, ένα κάλυμμα επιστομίου χρώματος ανοικτού πράσινου και ένα δοσομετρητή, συσκευασμένα σε δίσκο από φύλλο αλουμινίου που περιέχει ένα φακελίσκο με αποξηραντικό.

2803164001023

• Γαληνός 26133 • Ε.Ο.Φ. 31640.01.02

Ενεργά συστατικά

GE2T1418SV - UMECLIDINIUM

Το βρωμιούχο αμεκλιδίνιο (umeclidinium bromide) είναι ένας μακράς δράσης ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων (αναφέρεται επίσης ως αντιχολινεργικό). Είναι ένα παράγωγο της κινουκλιδίνης που είναι ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων με δράση σε πολλούς υπότυπους μουσκαρινικών χολινεργικών υποδοχέων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 INHL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 30.0 DOSE ανά 1.0 INHL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

55.0 UG ανά 1.0 DOSE

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1650.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοών) είναι 55 μικρογραμμάρια umeclidinium (που ισοδυναμούν με 65 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide). Αυτό αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 62,5 μικρογραμμαρίων umeclidinium που ισοδυναμούν με 74,2 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 12,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Rolufta 55 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPC, Greece: ROLUFTA