Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROLUFTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Trading Services Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R03BB07
Umeclidinium bromide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R03BB07
Umeclidinium bromide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 55UG/DOSE |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 INHL * 30 DOSE |
| Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοών Ellipta αποτελείται από ένα σώμα χρώματος γκρι, ένα κάλυμμα επιστομίου χρώματος ανοικτού πράσινου και ένα δοσομετρητή, συσκευασμένα σε δίσκο από φύλλο αλουμινίου που περιέχει ένα φακελίσκο με αποξηραντικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803164001023
• Γαληνός 26133 • Ε.Ο.Φ. 31640.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
GE2T1418SV - UMECLIDINIUM
Το ουμεκλιδίνιο είναι ένας μακράς δράσης ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων (αναφέρεται επίσης ως αντιχολινεργικό). Είναι ένα παράγωγο της κινουκλιδίνης που είναι ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων με δράση σε πολλούς υπότυπους μουσκαρινικών χολινεργικών υποδοχέων. Το βρωμιούχο ουμεκλιδίνιο ασκεί τη βρογχοδιασταλτική του δράση μέσω της ανταγωνιστικής αναστολής της δέσμευσης της ακετυλοχολίνης με τους μουσκαρινικούς χολινεργικούς υποδοχείς στο λείο μυ των αεραγωγών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοών) είναι 55 μικρογραμμάρια umeclidinium (που ισοδυναμούν με 65 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide). Αυτό αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 62,5 μικρογραμμαρίων umeclidinium που ισοδυναμούν με 74,2 μικρογραμμάρια umeclidinium bromide.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 12,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rolufta 55 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.