Περιγραφή
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml, με πώμα βουτυλικής σύστασης και πλαστικό καπάκι με κόκκινη ταινία αλουμινίου.
Λευκή ως υπόλευκη συμπαγής, κόνις.
Αριθμοί αναγνώρισης
2803128002011
• Γαληνός 26109 • Ε.Ο.Φ. 31280.02.01
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To FUNGIZOR είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Ενεργά συστατικά
Η κασποφουνγκίνη (caspofungin) είναι μια ημισυνθετική λιποπεπτιδική ένωση (echinocandin), η οποία συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Glarea lozoyensis. Η κασποφουνγκίνη αναστέλει τη σύνθεση της βήτα (1,3)–D-γλυκάνης που είναι βασικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώματος πολλών νηματοειδών μυκήτων και ζυμομυκήτων. Η βήτα (1,3)–D γλυκάνη δεν υπάρχει στα κύτταρα των θηλαστικών.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIALGL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
mL ανά
1.0
[p:VIALGL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mL, που περιέχουν
70.0
mg ανά
1.0
[p:VIAL]
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg caspofungin (ως acetate).
Μετά την ανασύσταση, σε 10,5ml water for injection, 1ml περιέχει 5,2mg caspofungin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fungizor 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.