MERIOFERT PS.INJ.SOL 150 IU 10 ΣΕΤ (10 VIALS+ 10 AMP x 1ML SOLV)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MERIOFERT
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 150[iU]/ML (1) + 150[iU]/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

MERIOFERT

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03GA02 Human menopausal gonadotrophin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)

Συγκέντρωση :

150[iU]/ML (1) + 150[iU]/ML (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 10 AMP * 1 ML

Οδοί χορήγησης :

Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

10 AMP

2803064902062

• Γαληνός 26078 • Ε.Ο.Φ. 30649.02.06

Ενεργά συστατικά

1 Ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH)

58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)

Η θυλακιοτρόπος ορμόνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

2 Ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνης (LH)

8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 AMP ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 ML ανά 1.0 AMP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 150.0 [iU] ανά 1.0 ML και (2): 150.0 [iU] ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1500.0 [iU] και (2): 1500.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα χλωριούχου νατρίου

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως περιέχει 75 IU ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και 75 IU ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).

Έχει προστεθεί ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), μια ορμόνη που απαντάται φυσιολογικά στα ούρα των εγκύων, για την ενίσχυση της συνολικής δραστηριότητας της LH.

Κάθε φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως περιέχει 150 IU ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και 150 IU ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Meriofert 75 IU.

Meriofert 150 IU.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: MERIOFERT