Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

PROQUAD PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF.SYR. x 0,5 ML SOLV ( 1 Δόσ.) + 2 βελόνες x 0,5 ML SOLV ( 1 Δόσ.) + 2 βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PROQUAD
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 19952[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 9772[PFU]/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BD54 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση :
1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 19952[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 9772[PFU]/0.5ML (4)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό).

Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι μία λευκή έως ωχροκίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Ενεργά συστατικά

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 19952.0 [CCID_50]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 0.5 mL συν 9772.0 [PFU]{substance'4} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 19952.0 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} συν 9772.0 [PFU]{substance'4}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Νεομυκίνη
I16QD7X297 NEOMYCIN
Ουρία
8W8T17847W UREA
Νάτριο φωσφορικό
SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Σορβιτόλη
506T60A25R SORBITOL
Κάλιο χλωριούχο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Φαινόλης ερυθρό
I6G9Y0J1OJ PHENOLSULFONPHTHALEIN
Γλουταμικό νάτριο δισόξινο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
Νάτριο ανθρακικό όξινο
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Ζελατίνη υδρολυθείσα
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Ιούς1 ιλαράς του στελέχους Edmonston του Enders (ζώντες, εξασθενημένους): όχι λιγότερο από 3,00 log10 CCID50*

Ιούς1 παρωτίτιδας του στελέχους Jeryl LynnΤΜ (B Level) (ζώντες, εξασθενημένους): όχι λιγότερο από 4,30 log10 CCID50*

Ιούς2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντες, εξασθενημένους): όχι λιγότερο από 3,00 log10 CCID50*

Ιούς3 ανεμευλογιάς του στελέχους Οka/Merck (ζώντες, εξασθενημένους): όχι λιγότερο από 3,99 log10 PFU**

* 50% μολυσματικής δόσης κυτταροκαλλιέργειας
** μονάδες σχηματισμού πλάκας

(1) Παραγόμενοι σε κύτταρα εμβρύου όρνιθας.
(2) Παραγόμενοι σε ανθρώπινους διπλοειδείς πνευμονικούς (WI-38) ινοβλάστες.
(3) Παραγόμενοι σε ανθρώπινα διπλοειδή (MRC-5) κύτταρα.

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης (rHA). Αυτό το εμβόλιο περιέχει ίχνη ποσότητας νεομυκίνης. Βλέπε παράγραφο 4.3.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Σορβιτόλη 16 mg. Βλέπε παράγραφο 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.