Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα διφοσφωνικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται πριν τη χορήγηση του STEOZOL ώστε να επιβεβαιωθεί ότι είναι επαρκώς ενυδατωμένοι. Πρέπει να αποφευχθεί η υπερυδάτωση των ασθενών που έχουν κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας. ...
Ασυμβατότητες
Προς αποφυγή πιθανών ασυμβατοτήτων, το πυκνό διάλυμα Steozol πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα 0,9% w/v χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα 5% w/v γλυκόζης. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Εντός τριών ημερών από την χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος έχει συχνά αναφερθεί μία αντίδραση οξείας φάσεως με συμπτώματα που περιλαμβάνουν πόνο στα οστά, πυρετό, κόπωση, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε κλινικές δοκιμές, το ζολεδρονικό οξύ έχει συγχορηγηθεί, χωρίς να υπάρξει κάποια κλινικά φανερή αλληλεπίδραση με κοινά αντικαρκινικά φάρμακα, διουρητικά, αντιβιοτικά και αναλγητικά. Παρόλο που δεν έχουν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ζολεδρονικού οξέος σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το ζολεδρονικό οξύ κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ζολεδρονικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το STEOZOL αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη και η υπνηλία μπορεί να έχουν επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, συνεπώς πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του STEOZOL παράλληλα με οδήγηση ...
Σχετικό SPC
STEOZOL 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.