Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

IBRANCE CAPS 125MG/CAP BTx21 σε PVC/PCTFE/PVC alu blister

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
IBRANCE
Μορφή
Κάψουλα σκληρή
Συγκέντρωση
125MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE33 Palbociclib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κάψουλα σκληρή (CAP)
Συγκέντρωση :
125MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
21 CAP

Αδιαφανές, σκληρό καψάκιο, με καστανοκίτρινο κύριο μέρος (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «PBC 125» σε λευκό χρώμα) και καστανοκίτρινο κάλυμμα (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «Pfizer» σε λευκό χρώμα). Το μήκος του καψακίου είναι 21,7 ± 0,3 mm.

2803154903016

• Γαληνός 25724 • Ε.Ο.Φ. 31549.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10617

Ενεργά συστατικά

G9ZF61LE7G - PALBOCICLIB

Η παλμποσικλίμπη (palbociclib) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας των κυκλινοεξαρτώμενων κινασών (CDK) 4 και 6. Η παλμποσικλίμπη μειώνει τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό, μέσω της αναστολής της CDK4/6, παρεμποδίζοντας την μετάβαση του κυττάρου από τη φάση G1 στη φάση S του κυτταρικού κύκλου. Η προσθήκη της παλμποσικλίμπης σε ένα σύνολο κυτταρικών γραμμών καρκίνου του μαστού με ταυτοποιημένο μοριακό προφίλ αποκάλυψε υψηλή δραστικότητα έναντι των αυλικών (luminal) καρκίνων του μαστού, ειδικά των ER-θετικών καρκίνων του μαστού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 7.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2625.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Τύπου Α
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Mαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Υδροξείδιο του αμμωνίου
5138Q19F1X AMMONIA
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Σιμεθικόνη
92RU3N3Y1O DIMETHICONE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 56 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 74 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 125 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 93 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια.

IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια.

IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: IBRANCE Σκληρό καψάκιο