Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνητότητα ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Οι αναφερθείσες ...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, τα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα σε ασθενείς υπό θεραπεία με JILTEZA είναι παρόμοια σε φύση και βαρύτητα με αυτά που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Οινόπνευμα Η οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περιπτώσεις: νηστείας ή υποσιτισμού ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφύγετε ...
Κύηση
Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την κύηση (διαβήτης της κύησης ή μόνιμος) σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Τα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ...
Γαλουχία
Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη. Εντούτοις, λόγω περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων, ο θηλασμός δεν συνίσταται κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μονοθεραπεία με μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και συνεπώς δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον ...
Σχετικό SPC
JILTEZA 1000 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.