Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIASTAP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BB01
Human fibrinogen
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B02BB01
Human fibrinogen
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου II (Ευρ. Φαρμακοποιία), σφραγισμένο με πώμα ελεύθερο λατέξ (ελαστομερές βρωμοβουτυλίου), καπάκι αργιλίου και πλαστικό κάλυμμα. Λευκή κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809113301015
• Γαληνός 25285 • Ε.Ο.Φ. 91133.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7754
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| L-αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To Riastap είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 1g ανθρώπινου ινωδογόνου ανά φιαλίδιο.
Το ανασυσταμένο προϊόν, με 50 ml ύδατος για ενέσιμα, περιέχει περίπου ανθρώπινο ινωδογόνο 20 mg/ml.
Το περιεχόμενο σε λειτουργικό ινωδογόνο, καθορίζεται σύμφωνα με τη μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για το ανθρώπινο ινωδογόνο.
Έκδοχα που θεωρείται ότι έχουν γνωστή δράση: Νάτριο έως 164 mg (7,1 mmol) ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Riastap 1 g, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.