Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

TAGRISSO F.C.TAB 80MG/TAB 30 δισκία σε διάτρητες κυψέλες- alu/lu

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TAGRISSO
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
80MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE35 Osimertinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση :
80MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Μπεζ, 7,25 × 14,5 mm, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, που φέρει τη χάραξη «AZ» και «80» από τη μία πλευρά και δεν φέρει ενδείξεις στην άλλη πλευρά.

Ενεργά συστατικά

RDL94R2A16 - OSIMERTINIB MESYLATE

Η οσιμερτινίμπη (osimertinib) είναι Αναστολέας της Τυροσινικής Κινάσης (TKI). Αποτελεί μη αναστρέψιμο αναστολέα των Υποδοχέων του Επιδερμικού Αυξητικού Παράγοντα (EGFR) που φέρουν μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης (EGFRm) και TKI-ανθεκτική μετάλλαξη Τ790Μ. In vitro μελέτες έχουν καταδείξει ότι η οσιμερτινίμπη έχει υψηλή δραστικότητα και ανασταλτική δράση έναντι του EGFR σε ένα ευρύ φάσμα όλων των κλινικά σχετικών κυτταρικών σειρών μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης του EGFR και μεταλλάξεις Τ790Μ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2400.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης
2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Στεατυλοφουμαρικό νάτριο
7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Πολυβινυλαλκοόλη
32K497ZK2U POLYVINYL ACETATE
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (Ε172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TAGRISSO 40 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg οσιμερτινίμπης (ως μεσυλικής).

TAGRISSO 80 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg οσιμερτινίμπης (ως μεσυλικής).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο αυτό περιέχει 0,3 mg νατρίου ανά δισκίο 40 mg και 0,6 mg νατρίου ανά δισκίο 80 mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.