Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

KOVALTRY PS.INJ.SOL 250IU/VIAL 1 VIAL + 1 PF.SYR +1 προσαρμογέα φιαλιδίου +1 σετ φλεβοκέντησης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
KOVALTRY
Μορφή
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση
250[iU]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία KOVALTRY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Bayer Healthcare AG
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD02 Coagulation factor VIII
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 250[iU]/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Κόνις: στερεά, άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη.

Διαλύτης: ενέσιμο ύδωρ, ένα διαυγές διάλυμα.

2803135901024
Γραμμωτός κωδικός 2803135901024

• Γαληνός 25105 • Ε.Ο.Φ. 31359.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10337

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

P89DR4NY54 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT

Η οκτοκόγη άλφα (πλήρους μήκους ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 2.332 αμινοξέα. Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε βρεφικά νεφρικά κύτταρα κρικητών (BHK) στα οποία έχει εισαχθεί γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Οξικό οξύ, παγόμορφο Q40Q9N063P ACETIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kovaltry 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα mL Kovaltry 250 IU περιέχει περίπου 100 IU (250 IU/2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.

Kovaltry 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα mL Kovaltry 500 IU περιέχει περίπου 200 IU (500 IU/2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.

Kovaltry 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα mL Kovaltry 1000 IU περιέχει περίπου 400 IU (1000 IU/2,5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.

Kovaltry 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα mL Kovaltry 2000 IU περιέχει περίπου 400 IU (2000 IU/5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.

Kovaltry 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Ένα mL Kovaltry 3000 IU περιέχει περίπου 600 IU (3000 IU/5 mL) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση με ενέσιμο ύδωρ.

H δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας χρωμογονικό έλεγχο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Kovaltry είναι περίπου 4000 IU/mg πρωτεΐνης.

Το octocog alfa (πλήρους μήκους ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 2.332 αμινοξέα. Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε βρεφικά νεφρικά κύτταρα κρικητών (BHK) στα οποία έχει εισαχθεί γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII. Το Kovaltry παρασκευάζεται χωρίς την προσθήκη πρωτεΐνης ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης στη διαδικασία κυτταρικής καλλιέργειας, στην κάθαρση ή στο τελικό ιδιοσκεύασμα.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kovaltry 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: KOVALTRY Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.