OTEZLA F.C.TAB 30MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS PVC/αλουμίνιο

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OTEZLA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 10MG/TAB {a} + 20MG/TAB {b} + 30MG/TAB {c}

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	OTEZLA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AA32 Apremilast L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AA32 Apremilast
Εθνικό συνταγολόγιο	08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	10MG/TAB {a} + 20MG/TAB {b} + 30MG/TAB {c}
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 56 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	56 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Ροζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg, μήκους 8 mm που φέρει στη μία του πλευρά εγχάραξη με την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «10». Καφέ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg, μήκους 10 mm που φέρει στη μία του πλευρά εγχάραξη με την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «20». Μπεζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 30 mg, μήκους 12 mm που φέρει στη μία του πλευρά εγχάραξη με την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «30».

2803100602017
Γραμμωτός κωδικός 2803100602017

• Γαληνός 24504 • Ε.Ο.Φ. 31006.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9542

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Απρεμιλάστη

UP7QBP99PN - APREMILAST

Η απρεμιλάστη (apremilast), ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), δρα ενδοκυτταρικά για να διαμορφώσει ένα δίκτυο προ-φλεγμονωδών και αντι-φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η PDE4 είναι μια ειδική για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP)-φωσφοδιεστεράση (PDE) και η κύρια φωσφοδιεστεράση (PDE) στα φλεγμονώδη κύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 56 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβινυλαλκοόλη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg απρεμιλάστης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg απρεμιλάστης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg απρεμιλάστης.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 57 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 114 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 171 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Otezla 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Otezla 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Otezla 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: OTEZLA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >