Ενδείξεις
Το Pixuvri ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλώς υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά επιθετικά μη Hodgkin λεμφώματα (NHL) Β κυττάρων. Το όφελος της θεραπείας με πιξαντρόνη δεν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Pixuvri πρέπει να χορηγείται από γιατρούς εξοικειωμένους με τη χρήση αντινεοπλασματικών παραγόντων, οι οποίοι διαθέτουν τα μέσα για την τακτική παρακολούθηση των κλινικών, αιματολογικών και βιοχημικών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Στο πρόγραμμα κλινικών μελετών, έχει αναφερθεί ένα περιστατικό υπερδοσολογίας χωρίς καμία αναφορά ακολουθούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών. Έχουν χορηγηθεί μεμονωμένες δόσεις πιξαντρόνης έως 158 mg/m² σε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I με γκρι ελαστικό πώμα από βουτύλιο με σφράγιση αλουμινίου και κόκκινο πλαστικό πώμα, το οποίο περιέχει 50 mg διμηλεϊνικής πιξαντρόνης, ισοδύναμης με 29 mg πιξαντρόνης. Συσκευασία ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Ανασύσταση και αραίωση Ανασυστήστε σε άσηπτες συνθήκες κάθε φιαλίδιο των 29 mg με 5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%). Η λυοφιλοποιημένη κόνις θα πρέπει να διαλυθεί τελείως σε 60 ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη του ανασυσταθέντος και αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 5 χρόνια. Ανασυσταθέν και αραιωμένο διάλυμα: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 24 ώρες, όταν το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ...
Σχετικό SPC
Pixuvri 29 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: PIXUVRI Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση