Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VARGATEF |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EX09
Nintedanib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX09
Nintedanib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 12 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Αριθμός δόσεων | 120 CAP |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροδακινί χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία φέρουν τυπωμένα στη μία πλευρά με μαύρο μελάνι το λογότυπο της εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον αριθμό “100”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803095901027
• Γαληνός 24488 • Ε.Ο.Φ. 30959.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9572
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
G6HRD2P839 - NINTEDANIB
Η νιντεδανίμπη (nintedanib) είναι ένας τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης που εμποδίζει τη δράση κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR 1-3), των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR α και β) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR 1-3). Η νιντεδανίμπη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στη θέση πρόσδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) αυτών των υποδοχέων και εμποδίζει την ενδοκυτταρική μεταφορά σημάτων που είναι βασικής σημασίας για τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των ενδοθηλιακών καθώς και των περιαγγειακών κυττάρων (περικύτταρα και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Λίπος στερεό | 8334LX7S21 HARD FAT |
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
Γλυκερόλη (85%) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg nintedanib (ως εσυλική).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη σόγιας.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 150 mg nintedanib (ως εσυλική).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.