BEMFOLA INJ.SO.PFS 450 IU/0.75 ML BTx1 pre-filled pen + 1 injection needle

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BEMFOLA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 450[iU]/0.75ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BEMFOLA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Gedeon Richter Plc

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03GA05 Follitropin alfa

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ομάδες ATC εμπορικής :

G03GA05 Follitropin alfa

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.07.02.01.01.04 Θυλακιοτροπίνη άλφα (Follitropin Alfa)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

450[iU]/0.75ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR * 0.75 ML

Οδοί χορήγησης :

SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

2803084005019

• Γαληνός 24466 • Ε.Ο.Φ. 30840.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9579

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιo σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.75 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

450.0 [iU] ανά 0.75 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

450.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό

94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό

5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

Πολοξαμερές 188

LQA7B6G8JG POLOXAMER 188

Μεθειονίνη

AE28F7PNPL METHIONINE

Φωσφορικό οξύ

E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια). Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 75 IU (ισοδύναμα με 5,5 μικρογραμμάρια) σε 0,125 ml.

ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών

κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bemfola 75 IU/0,125 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: BEMFOLA