Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AMIKACIN/NORMA INJ.SOL 500MG/2ML VIAL BTX1VIALX2ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01GB06 Amikacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01G Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες → J01GB Άλλες αμινογλυκοσίδες
Ομάδες ATC εμπορικής :
J01GB06 Amikacin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση :
500MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αμικασίνη
N6M33094FD - AMIKACIN SULFATE

Η αμικασίνη (amikacin) είναι μία ημισυνθετική αμινογλυκοσίδη που προέρχεται από την Καναμικίνη Α. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν έχει πλήρως διευκρινισθεί, το φάρμακο δείχνει ότι αναχαιτίζει την σύνθεση πρωτεϊνών σε ευαίσθητα βακτηρίδια.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,95 €
Χονδρική τιμή :
3,39 €
Λιανική τιμή :
4,68 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,9000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
2,95 €
3,39 €
4,68 €
20/02/2017
2,95 €
3,39 €
4,68 €
28/07/2016
2,95 €
3,39 €
4,68 €
15/02/2016
2,95 €
3,39 €
4,68 €
20/07/2015
2,95 €
3,39 €
4,68 €
15/12/2014
2,95 €
3,39 €
4,70 €
15/09/2014
2,95 €
3,39 €
4,70 €
08/07/2014
2,95 €
3,39 €
4,78 €
10/03/2014
2,95 €
3,39 €
4,78 €
03/10/2013
3,03 €
3,48 €
4,91 €
15/05/2013
3,03 €
3,48 €
4,91 €
04/03/2013
3,03 €
3,48 €
4,91 €
07/01/2013
3,18 €
3,66 €
5,17 €
01/11/2012
3,18 €
3,66 €
5,17 €
30/04/2012
3,77 €
4,33 €
6,10 €
16/01/2012
3,77 €
4,33 €
6,22 €
05/08/2011
2,90 €
3,33 €
4,79 €
01/07/2011
2,90 €
3,33 €
4,79 €
20/05/2011
2,82 €
3,25 €
4,67 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AMIKACIN/NORMA INJ.SOL 500MG/2ML VIAL BTX1VIALX2ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
4,68 € (μειωμένη 4,59 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,00 € (μειωμένη 3,92 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

SPC, Greece: AMIKACIN / B. BRAUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση. Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση. Amikacin B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

2,5mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2,5 mg αμικασίνης, ως θειική αμικασίνη. 1 φιάλη των 100 ml περιέχει 250 mg αμικασίνης (ως θειική αμικασίνη). 5 mg/ml διάλυμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των παρακάτω σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην αμικασίνη (βλέπε παράγραφο 5.1) όταν λιγότερο τοξικοί αντιμικροβιακοί παράγοντες δεν είναι αποτελεσματικοί: Νοσοκομειακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, Amikacin B. Braun 5 mg/ml και Amikacin B. Braun 10 mg/ml θα πρέπει να χορηγούνται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. Ο προτεινόμενος χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά, μπορεί όμως να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμικασίνη ή σε άλλες αμινογλυκοσίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μυασθένεια gravis.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική βλάβη, σε ασθενείς με ακουστική ή αιθουσαία διαταραχή, σε ασθενείς με νευρομυϊκές διαταραχές, και όταν οι ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με άλλες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μία συνεργική αντιβακτηριακή δράση προκύπτει από το συνδυασμό με αντιβιοτικά φάρμακα β-λακτάμης. Η ταυτόχρονη ή διαδοχική χορήγηση και η συστημική ή τοπική χορήγηση άλλων ωτοτοξικών ή νεφροτοξικών ουσιών ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένη ποσότητα στοιχείων από τη χρήση αμινογλυκοσίδων σε έγκυες γυναίκες. Οι αμινογλυκοσίδες είναι δυνατό να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο. Οι αμινογλυκοσίδες διαπερνούν τον πλακούντα και ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η αμικασίνη/μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση για διακοπή του μητρικού θηλασμού ή για διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Amikacin B. Braun ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε περίπτωση χορήγησης σε εξωτερικούς ασθενείς, πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την οδήγηση και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάτω από ορισμένες συνθήκες η αμικασίνη παρουσιάζει ωτοτοξικές και νεφροτοξικές δράσεις. Πρόβλημα στα νεφρά δεν παρατηρείται συχνά σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με αμικασίνη και συνήθως είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι δυνατό να προκαλέσει νεφροτοξικότητα, ωτοτοξικότητα ή μία δράση όμοια με το κουράριο (νευρομυϊκός αποκλεισμός). Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή τοξικών αντιδράσεων, πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλες αμινογλυκοσίδες Κωδικός ATC: J01GB06 Η αμικασίνη είναι ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό αμινογλυκοσίδης που προέρχεται από την καναμυκίνη. Προκύπτει από την ακυλίωση με ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κατά την από του στόματος χορήγηση, δεν απορροφάται πρακτικά καθόλου η αμικασίνη. Μπορεί να χορηγηθεί μόνο παρεντερικά. Τα μέγιστα επίπεδα στις συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται 1 2 ώρες μετά ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, οι κύριες ενέργειες ήταν νεφροτοξικότητα και ωτοτοξικότητα. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες ενδεχόμενης μεταλλαξιογόνου και καρκινογόνου δράσης της αμικασίνης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ποντίκια και αρουραίους, δεν αναφέρθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση for pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, και 10 mg/ml είναι έτοιμες προς χρήση συνθέσεις και δεν πρέπει να αναμειγνύονται με κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν, όμως πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά, σύμφωνα με ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής σε χρήση (μετά το άνοιγμα): Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα. Εάν δε χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι και συνθήκες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανοιγμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml: Φιάλες χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου, περιέχουν 100 ml, διαθέσιμες σε μεγέθη συσκευασίας των 10 100 ml 20 100 ml Amikacin B. Braun 5 mg/ml: Φιάλες χαμηλής πυκνότητας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλους χειρισμούς

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις, άμεσα μετά από τη χρήση. Για ενδοφλέβια μόνο χρήση. Μία μόνο χρήση. Το αχρησιμοποίητο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Γερμανία Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ ΤΡΙΚΑΛΑ Τηλ: 24310 83441,2

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Amikacin B. Braun 2,5mg/ml: 22848/30-03-2012 Amikacin B. Braun 5mg/ml: 23454/30-03-2012 Amikacin B. Braun 10mg/ml: 23455/30-03-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-03-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 222,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.