NOVOTHIRTEEN PS.INJ.SOL 2500 IU/VIAL BTx1 VIAL x2500IU+ 1VIALx2.5ML SOLV
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- NOVOTHIRTEEN
- Μορφή
- Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 2500[iU]/VIAL
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος XIII
ATC κωδικός:
B02BD11
Μηχανισμός δράσης
Στο πλάσμα, ο παράγοντας FXIII κυκλοφορεί ως ετεροτετραμερές [A2B2] το οποίο α...
Φαρμακοκινητική
Με βάση τη δραστικότητα του FXIII, όπως μετρήθηκε με την δοκιμασία Berichrom για 471 μηνιαίες δόσεις rFXIII, υπολογίσθηκε χρόνος ημίσειας ζωής του rFXIII της τάξης των 11.8 ημερών σε ασθενείς με συ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Όλα τα ευρήματα στο μη κλινικό πρόγρ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα σε μη κλινικές μελέτες. Δεν υπάρχουν δεδομένα από ανθρώπους σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
NU23Q531G1 - CATRIDECACOG
|
Σχετικό SPC
NovoThirteen 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.