LUTRATE DEPOT PD.S.IN.PR 3,75MG/VIAL BTx1 VIAL+1PF. SYRx2 ml SOLV+1 συσκευή Mixject+βελόνα SYRx2 ml SOLV+1 συσκευή Mixject+βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LUTRATE
Μορφή: Kόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 3.75MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LUTRATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Vianex A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02AE02 Leuprorelin L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής	L02AE02 Leuprorelin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Kόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης (INJ_PWD_F_SUSP_ER)
Συγκέντρωση	3.75MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Σκόνη: λευκή έως υπόλευκη σκόνη. Διαλύτης: άχρωμο διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια, διάλυμα (pH 5,0 – 7,0).

2802904901012
Γραμμωτός κωδικός 2802904901012

• Γαληνός 23720 • Ε.Ο.Φ. 29049.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Λευπρορελίνη

37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3,75 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,75 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PLGA)	LQ35R50VR1 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 46000 ACID
Triethyl citrate	8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Mannitol (E-421)	3OWL53L36A MANNITOL
Νερό για ενέσεις	059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Carmellose sodium (E-466)	K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED
Sodium hydroxide	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Hydrochloric acid	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,75 mg leuprorelin acetate (ισοδύναμο με 3,57mg ελεύθερης βάσης leuprorelin).

1ml ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει 1,875mg leuprorelin acetate.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,3 έως 2,2mg (<1mmol) νατρίου (ως carmellose sodium).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Lutrate Depot 3,75 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: LUTRATE DEPOT Kόνις και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος

Επόμενο: Διάθεση >