Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ Aircast από του στόματος για την αντιμετώπιση οξείας κρίσης άσθματος αλλά να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που θα τους ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περίπου 4,000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 5 mg μασώμενα δισκία σε περίπου 1,750 ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Aircast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη. Περιορισμένα στοιχεία από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων σχετικές με την κύηση δεν ...
Γαλουχία
Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί σε μητέρες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μοντελουκάστη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν υπνηλία ή ζάλη.
Σχετικό SPC
Aircast 4 mg μασώμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.