Περιγραφή
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ιξώδες, κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα.
Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802957001011
• Γαληνός 23007 • Ε.Ο.Φ. 29570.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9473
Ενεργά συστατικά
Η ντοσεταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης DOXEN 20mg/0,5ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20mg docetaxel (άνυδρης). Το ιξώδες διάλυμα περιέχει 40mg/ml docetaxel (άνυδρη).
Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης με διαλύτη περιέχει 12% (w/w) άνυδρης αιθανόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DOXEN 20mg/0,5ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.