Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

TAFINLAR CAPS 75MG/CAP BTx28 (HDPE Bottle)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TAFINLAR
Μορφή
Κάψουλα
Συγκέντρωση
75MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE23 Dabrafenib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01XE23 Dabrafenib
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα
Συγκέντρωση :
75MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
28 CAP

Αδιαφανής λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο και αφυγραντικό γέλης πυριτίου.

Ενεργά συστατικά

B6DC89I63E - DABRAFENIB MESYLATE

Η δαμπραφενίμπη (dabrafenib) είναι ένας αναστολέας των κινασών RAF. Οι ογκογόνες μεταλλάξεις στο BRAF οδηγούν σε ιδιοσυστασιακή ενεργοποίηση του μονοπατιού RAS/RAF/MEK/ERK. Μεταλλάξεις BRAF έχουν διαπιστωθεί σε υψηλή συχνότητα σε συγκεκριμένους τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου περίπου του 50 % του μελανώματος. Η μετάλλαξη του BRAF που έχει παρατηρηθεί συχνότερα είναι η V600E που αποτελεί περίπου το 90 % των μεταλλάξεων BRAF που παρατηρούνται στο μελάνωμα. Προκλινικά δεδομένα που προέκυψαν σε βιοχημικές δοκιμασίες έδειξαν ότι η δαμπραφενίμπη αναστέλλει τις κινάσες BRAF με ενεργοποιούσες μεταλλάξεις στο κωδώνιο 600.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BOT ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 28.0 CAP ανά 1.0 BOT

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2100.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υπρομελλόζη (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Μικροκρυσταλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει dabrafenib mesilate που ισοδυναμεί με 50 mg dabrafenib.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.