Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

HEXYON INJ.SU.PFS BTx1PF SYR x0,5ML (με 2 βελόνες) (με 2 βελόνες)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HEXYON
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
20[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/9.5ML (8) + 12UG/0.5ML (9)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA09 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
20[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/9.5ML (8) + 12UG/0.5ML (9)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Εναιώρημα 0,5 ml σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος τύπου I) με έμβολο πώμα (αλοβουτύλιο) και καπάκι (αλοβουτύλιο).

Υπόλευκο, θολό εναιώρημα.

2803051702057

• Γαληνός 22057 • Ε.Ο.Φ. 30517.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8833

Ενεργά συστατικά

0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

F2TW0N64FI - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 20.0 [iU] ανά 0.5 ML και (2): 40.0 [iU] ανά 0.5 ML και (3): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (4): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (5): 40.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (6): 8.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (7): 32.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (8): 10.0 UG ανά 9.5 ML και (9): 12.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 20.0 [iU] και (2): 40.0 [iU] και (3): 25.0 UG και (4): 25.0 UG και (5): 40.0 [arb'U] και (6): 8.0 [arb'U] και (7): 32.0 [arb'U] και (8): 0.5263157894736842 UG και (9): 12.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
L-φαινυλαλανίνη
47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Τρομεταμόλη
023C2WHX2V TROMETHAMINE
Όξινο φωσφορικό δινάτριο
22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση1 (0,5 ml) περιέχει:

Διφθεριτική ανατοξίνη: όχι λιγότερο από 20 IU2

Τετανική ανατοξίνη: όχι λιγότερο από 40 IU2

Αντιγόνα Bordetella pertussis:

Τοξοειδές του κοκκύτη: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδής αιματοσυγκολλητίνη: 25 μικρογραμμάρια

Ιό πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)3:

Τύπου 1 (Mahoney): 40 μονάδες D αντιγόνου4
Τύπου 2 (MEF-1): 8 μονάδες D αντιγόνου4
Τύπου 3 (Saukett): 32 μονάδες D αντιγόνου4

Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B5: 10 μικρογραμμάρια

Πολυσακχαρίδιο Αιμόφιλου γρίπης τύπου β: 12 μικρογραμμάρια (Φωσφορική Πολυριβοσυλριβιτόλη)
συζευγμένο σε πρωτεΐνη τετάνου: 22-36 μικρογραμμάρια

1 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο αργιλίου (0,6 mg Al3+)
2 Ως ελάχιστο όριο αξιοπιστίας (p= 0,95)
3 Παραγόμενο σε κύτταρα Vero
4 Ή ισοδύναμη ποσότητα αντιγόνου προσδιορισμένη με την κατάλληλη ανοσοχημική μέθοδο
5 Παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης Hansenulapolymorpha με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταραλδεΰδης, φορμαλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης B, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία (βλ. παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Hexyon ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό), ηπατίτιδας B (rDNA), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο) και συζευγμένο Αιμόφιλου γρίπης τύπου β (προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: HEXYON