BEXSERO INJ.SUSP BTx1 PF SYR x0,5ML με βελόνα με βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BEXSERO
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 50UG/0.5ML (1) + 50UG/0.5ML (2) + 50UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BEXSERO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AH09 Meningococcus B, multicomponent vaccine J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH09 Meningococcus B, multicomponent vaccine
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.30 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαριδικό τετραδύναμο (Meningococcal Polysaccharide Tetravalent Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	50UG/0.5ML (1) + 50UG/0.5ML (2) + 50UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 SYR
Λοιπές πληροφορίες	0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με πώμα εισχώρησης εμβόλου (ελαστικό βρωμοβουτυλίου τύπου I) και με προστατευτικό πώμα του άκρου (ελαστικό τύπου I ή τύπου II), με ή χωρίς βελόνες. Λευκό ιριδίζον υγρό εναιώρημα. Λευκό ιριδίζον υγρό εναιώρημα.

2803045301013
Γραμμωτός κωδικός 2803045301013

• Γαληνός 21821 • Ε.Ο.Φ. 30453.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10230

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

28E911Y7AE - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN ANTIGEN

2 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

1S25R442RS - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN ANTIGEN

3 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

25DB599G64 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN ANTIGEN

4 Ναϊσσέρια της μηνιγγίτιδας OMPC

91523M4S24 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B STRAIN NZ98/254 OUTER MEMBRANE VESICLE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 50 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 50 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 50 μικρογραμμάρια και (2): 50 μικρογραμμάρια και (3): 50 μικρογραμμάρια και (4): 25 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης NHBA του Neisseria meningitidis οροομάδας B¹²³: 50 μικρογραμμάρια.

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη NadA του Neisseria meningitidis οροομάδας B^1,2,3: 50 μικρογραμμάρια

Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης fHbp του Neisseria meningitidis οροομάδας B^1,2,3: 50 μικρογραμμάρια

Κυστίδια εξωτερικής μεμβράνης (OMV) από Neisseria meningitidis οροομάδας B, στέλεχος NZ98/254, μετρούμενα ως ποσότητα ολικής πρωτεΐνης που περιέχει PorA P1.4²: 25 μικρογραμμάρια

¹ παραγόμενη σε κύτταρα E. coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
² προσροφημένη σε υδροξείδιο του αργιλίου (0,5 mg Al3+)
³ NHBA (αντιγόνο του Neisseria που δεσμεύει την ηπαρίνη), NadA (προσκολλητίνη Α του Neisseria), fHbp (πρωτεΐνη που δεσμεύει τον παράγοντα H)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bexsero ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας B (rDNA, συστατικών, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: BEXSERO

Επόμενο: Διάθεση >