Ενδείξεις
To CALGEVAX έχει αποδείξει ισχυρή δράση στη θεραπεία του ουροθηλιακού καρκινώματος in situ της ουροδόχου κύστης. Η ενδοκυστική χορήγηση ενδείκνυται για την: Επικουρική θεραπεία για την προφύλαξη κατά των ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δόση για ενδοκυστική έγχυση αποτελείται από μία έως τέσσερις αμπούλες CALGEVAX. Αυτή η ποσότητα θα πρέπει να ανασυσταθεί διαλυόμενη σε 50ml στείρου φυσιολογικού ορού (0,9% Sodium Chloride). Για κάθε ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία προκύπτει όταν περισσότερα από τέσσερα φιαλίδια CALGEVAX χορηγηθούν ανά έγχυση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για την εκδήλωση συμπτωμάτων συστηματικής ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το CALGEVAX συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I. Συσκευασία 10 φιαλιδίων.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το CALGEVAX περιέχει ζωντανά, εξασθενημένα μυκοβακτηρίδια. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου μετάδοσης, η προετοιμασία, ο χειρισμός και η απόρριψη να γίνονται ως σαν να ήταν δυνητικά μολυσματικό υλικό (βλέπε ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα φιαλίδια του λυόφιλου CALGEVAX πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) και να προφυλάσσονται από το φως.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Το CALGEVAX έχει διάρκεια ζωής, 24 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής. Η ημερομηνία που εκτυπώνεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία είναι η ημερομηνία λήξης, δηλαδή η ημερομηνία ...
Σχετικό SPC
CALGEVAX.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.