Αντενδείξεις
Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών. Στις περιπτώσεις αυτές η αγωγή με το CALGEVAX θα πρέπει να διακόπτεται μέχρις ότου η μικροβιακή καλλιέργεια των ούρων γίνει αρνητική και η θεραπεία με αντιβιοτικά και/ή αντισηπτικά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν την πρώτη ενδοκυστική έγχυση CALGEVAX πρέπει να γίνεται έλεγχος φυματίνης. Εάν αυτός ο έλεγχος είναι θετικός, η ενδοκυστική έγχυση CALGEVAX αντενδείκνυται μόνο εάν υφίσταται συμπληρωματική ιατρική ...
Ασυμβατότητες
Το CALGEVAX είναι μη συμβατό με υπότονα και υπέρτονα διαλύματα. Το CALGEVAX μπορεί να αναμιχθεί μόνο με φυσιολογικό ορό όπως έχει περιγραφεί. Άλλες μελέτες ασυμβατότητας δεν έχουν διενεργηθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την ενδοκυστική αγωγή με CALGEVAX είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Η τοξικότητα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να συνδέονται άμεσα με τον αθροιστικό αριθμό αποικιών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το CALGEVAX είναι ευαίσθητο στα περισσότερα αντιβιοτικά και κυρίως στα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντιφυματικά φάρμακα όπως η στρεπτομυκίνη, το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ(PAS), η ισονιαζίδη (ΙΝΗ), η ριφαμπικίνη ...
Κύηση
Η έγχυση του CALGEVAX για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Γαλουχία
Η έγχυση του CALGEVAX για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σύμφωνα με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του CALGEVAX, εκτιμάται ότι το ιδιοσκεύασμα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
CALGEVAX.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.