Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx 1000 IU/VIAL + 1 VIALx 5 ML ενέσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 1 VIALx 5 ML ενέσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HAEMOCTIN
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
1000[iU]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση :
1000[iU]/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

2803009103011

• Γαληνός 20831 • Ε.Ο.Φ. 30091.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9109

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII (coagulation factor VIII) δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ML, που περιέχουν 1000.0 [iU] ανά 1.0 VIAL

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νάτριο κιτρικό
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Γλυκίνη
TE7660XO1C GLYCINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Ασβέστιο χλωριούχο
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Παράγοντας πήξης VIII παραγόμενος από ανθρώπινο πλάσμα.

Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστικώς 250, 500 ή 1000 IU παράγοντα πήξης VIII παραγόμενου από ανθρώπινο πλάσμα.

Το Haemoctin 250 περιέχει περίπου 250 IU (50 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.

Haemoctin 500 περιέχει περίπου 500 IU (100 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.

Haemoctin 1000 περιέχει περίπου 1000 IU (200 IU/ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII μετά την ανασύσταση.

Η δραστικότητα (IU) καθορίζεται με εφαρμογή της δοκιμασίας πήξης του παράγοντα VIII με χρωμογόνο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Haemoctin είναι περίπου 100 IU/mg πρωτεΐνης.

Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα φιαλίδιο περιέχει έως και 32,2 mg νάτριο (1,4 mmol).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Haemoctin 250
Haemoctin 500
Haemoctin 1000

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: HAEMOCTIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα