Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ZAONAIL.
Δεν υπάρχει εμπειρία για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, συνεπώς το ZAONAIL θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να αποφεύγεται η επαφή της λάκας με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλενογόννους.
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες: Ανωμαλίες στην ανάπτυξη των νυχιών μπορεί να παρουσιαστούν (π.χ. Αποχρωματισμός των νυχιών, σπάσιμο νυχιών, εύθραυστα νύχια). Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί επίσης να σχετίζονται με την ίδια την ονυχομυκητίαση.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Σπάνιες (≥1/10000, ≤1/1000): Ανωμαλίες ανάπτυξης των νυχιών, αποχρωματισμός των νυχιών, ονυχοκλασία
Πολύ σπάνιες (≤1/10000): Αίσθημα καύσου του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση καλλυντικών βερνικιών και τεχνητών νυχιών.
Κύηση
Τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης σε πειραματόζωα αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις. Η συστηματική απορρόφηση της αμορολφίνης κατά τη διάρκεια και μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ μικρή και επομένως ο κίνδυνος για το ανθρώπινο έμβρυο φαίνεται να είναι αμελητέος. Παρολαυτά, επειδή δεν υπάρχει σχετική εμπειρία, το ZAONAIL θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης σε πειραματόζωα αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις. Παρολαυτά, επειδή δεν υπάρχει σχετική εμπειρία, το ZAONAIL θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ZAONAIL δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
ZAONAIL 5% w/v φαρμακευτική λάκα ονύχων.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.