Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LATANOGAN EY.DRO.SOL 0,005% W/V (ή 50mcg/1ml) BTx1 (FLx2,5ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01EE01 Latanoprost
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση :
50UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λατανοπρόστη
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη (latanoprost), ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4,46 €
Χονδρική τιμή :
5,13 €
Λιανική τιμή :
7,07 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 35.680,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
4,46 €
5,13 €
7,07 €
20/02/2017
4,46 €
5,13 €
7,07 €
28/07/2016
4,46 €
5,13 €
7,07 €
15/02/2016
4,46 €
5,13 €
7,07 €
20/07/2015
4,46 €
5,13 €
7,07 €
15/12/2014
4,46 €
5,13 €
7,10 €
15/09/2014
4,46 €
5,13 €
7,10 €
08/07/2014
4,55 €
5,23 €
7,37 €
10/03/2014
4,55 €
5,23 €
7,37 €
03/10/2013
4,79 €
5,51 €
7,77 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LATANOGAN EY.DRO.SOL 0,005% W/V (ή 50mcg/1ml) BTx1 (FLx2,5ML)
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
7,07 € (μειωμένη 6,94 €)
Ασφαλιστική τιμή :
6,07 € (μειωμένη 5,96 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

125.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Benzalkonium chloride
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Disodium hydrogen phosphate anhydrous
KH7I04HPUU SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS
Water
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: LATANOGAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LATANOGAN 0.005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005g λατανοπρόστη. Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια λατανοπρόστη. Έκδοχα: Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 0.02% w/v συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του LATANOGAN.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LATANOGAN μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής στην ίριδα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση για το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία όσον αφορά τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από την ταυτόχρονη οφθαλμική χορήγηση δύο αναλόγων ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό. Επομένως ...

Γαλουχία

Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το LATANOGAN δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης. Μέχρι την υποχώρηση του συμπτώματος, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζονται με το οφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή μελέτη για την ασφάλεια της λατανοπρόστης, το 33% των ασθενών παρουσίασαν χρώση της ίριδας (βλ. 4.4). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια δεν έχει παρατηρηθεί από υπερδοσολογία με Λατανοπρόστη. Σε περίπτωση που το LATANOGAN ληφθεί τυχαία από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα (Κωδικός ATC): S01EE01 Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης Ρ2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η λατανοπρόστη (mw 432.58) είναι ένα προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης καθίσταται βιολογικά δραστικό. Το προφάρμακο απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Η οφθαλμική καθώς και η συστημική τοξικότητα της λατανοπρόστης έχεις ερευνηθεί σε πολλά ζωικά είδη. Γενικά η λατανοπρόστη είναι καλά ανεκτή με περιθώριο ασφαλείας μεταξύ της κλινικής οφθαλμικής δόσης και ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride Water

Ασυμβατότητες

Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμειχθούν με Λατανοπρόστη. Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται φάρμακα του είδους αυτού, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Διάρκεια ζωής μετά από το άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C μέχρι 8°C). Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύει από φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2° - 8°C και να χρησιμοποιείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5ml) από πολυαιθυλένιο, βιδωτό πώμα, επίπωμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο. Κάθε σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 2,5 ml διάλυμα για οφθαλμικές σταγόνες που αντιστοιχεί σε περίπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το επίπωμα ασφαλείας αφαιρείται πριν από τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λ. Πεντέλης 34-36 Χαλάνδρι Τ.Κ. 152 34 Αθήνα Τηλ: 2106821098

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77800

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09-11-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09-11-2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.