Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η συγχορήγηση µε µη αναστρέψιµους αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟ) αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αυτοκτονία/σκέψεις αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Ο κίνδυνος αυτός ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες σε κλινικές µελέτες ήταν ναυτία, ξηροστοµία, κεφαλαλγία και εφίδρωση (περιλαµβανοµένων και των νυκτερινών εφιδρώσεων). Οι ανεπιθύµητες ενέργειες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) Μη αναστρέψιµοι, µη εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ: Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε µη αναστρέψιµους, µη εκλεκτικούς αναστολείς της ΜΑΟ. ...
Κύηση
∆εν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραµατόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο ...
Γαλουχία
Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός µεταβολίτης της, Ο-δυσµεθυλβενλαφαξίνη, απεκκρίνονται στο µητρικό γάλα. Υπάρχουν αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για παιδιά που θήλασαν και παρουσίασαν κλάμα, ευερεθιστότητα, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οποιοδήποτε ψυχοδραστικό φαρµακευτικό προϊόν µπορεί να βλάψει την κρίση, τη σκέψη, και την κινητική δεξιότητα. Επομένως, κάθε ασθενής που λαµβάνει βενλαφαξίνη πρέπει να είναι προσεκτικός όσον αφορά την ...
Σχετικό SPC
Voxafen 75 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.
Voxafen 150 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.