Ενδείξεις
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Επικουρική αγωγή για δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ως συμπλήρωμα της κύριας αγωγής (π.χ. στατίνες, αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α ΜΕΑ)).
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα διαιτητικά μέτρα από μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να φέρουν ικανοποιητική απόκριση:
- τύπου IV σε μονοθεραπεία,
- τύπου IIb/III σε συνδυασμό με στατίνες, όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων είναι ανεπαρκής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Ένα καψάκιο ημερησίως.
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα τέσσερα καψάκια ημερησίως.
Ηλικιωμένοι (άνω των 70 ετών):
Τα κλινικά δεδομένα που υπάρχουν σχετικά με τη χρήση του SEA-OIL είναι περιορισμένα.
Νεφρική ανεπάρκεια:
Τα κλινικά δεδομένα που υπάρχουν σχετικά με τη χρήση του SEA-OIL είναι περιορισμένα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Ηπατική ανεπάρκεια:
Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με την χρήση των καψουλών SEA-OIL σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Παιδιατρικός πληθυσμός και εφήβοι:
Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με την χρήση του SEA-OIL σε παιδιά και εφήβους.
Τρόπος χορήγησης
Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή προκειμένου να αποφεύγονται γαστρεντερικές διαταραχές.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις.
Η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκό φιαλίδιο (HDPE):
1 × 20 καψάκια μαλακά
1 × 28 καψάκια μαλακά
1 × 30 καψάκια μαλακά
1 × 60 καψάκια μαλακά
1 × 100 καψάκια μαλακά
10 × 28 καψάκια μαλακά
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το 1ο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. Παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Το μαλακό καψάκιο SEA-OIL 1000mg θα πρέπει να χρησιμοποηθεί μέσα σε 100 ημέρες από το άνοιγμα του φιαλιδίου.
Σχετικό SPC
SEA-OIL 1000mg καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: SEA-OIL Καψάκιο, μαλακό