VENEX F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VENEX
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 20MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VENEX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Galenica A.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA07 Rosuvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA07 Rosuvastatin

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.13.04.04 Ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος (Rosuvastatin Calcium)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

20MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Ελαφρώς ροζ έως ροζ, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με την ένδειξη “RT 3” στην μία όψη και χωρίς καμία χαραγή στην άλλη.

2802971903025

• Γαληνός 18676 • Ε.Ο.Φ. 29719.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10626

Ενεργά συστατικά

1 Ροσουβαστατίνη

83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM

Η ροσουβαστατίνη (rosuvastatin) ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Υπρομελόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Νάτριο κιτρικό

1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Διοξείδιο του τιτανίου (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Κροσποβιδόνη

68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 5,198 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42,952 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 10,395 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 85,905 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 20,790 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 171,810 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης, ισοδύναμο με 41,581 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 343,619 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : VENEX