FIRMAGON PS.INJ.SOL 80MG/VIAL BTx3VIAL+3VIALx6ML SOLV+1SYR+1ΒΕΛ.ΑΝ.+1ΒEΛ.EN

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

FIRMAGON

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02BX02 Degarelix

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Αριθμός δόσεων :

3 VIALGL

Οδοί χορήγησης :

SC Υποδόρια

Συσκευασία :

1 BOX * 3 VIALGL

Συγκέντρωση :

80MG/VIALGL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Δεγαρελίξη

Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802882401023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18034
Ε.Ο.Φ. - 288240102

Περιγραφή

Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα

Φιαλίδια από γυαλί Τύπου Ι με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και flip-off σφράγισμα αλουμινίου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

201,79 €

Χονδρική τιμή :

231,94 €

Λιανική τιμή :

278,97 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 840,7917 €.

Ιστορικό τιμών

01/11/2012

201,79 €

231,94 €

278,97 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 mg

Έκδοχα

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

Water for injection

059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FIRMAGON Pd. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FIRMAGON 80 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg δεγαρελίξης (ως οξική). Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ένεση και διαλύτης). Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις. ...

Ενδείξεις

To FIRMAGON είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH) που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχική δόση: 240 mg χορηγούμενα ως δύο υποδόριες ενέσεις των 120 mg έκαστη Δόση συντήρησης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την εμπειρία ως προς την ασφάλεια με δεγαρελίξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Επειδή η θεραπεία ...

Κύηση

Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του FIRMAGON σε γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του FIRMAGON σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της δεγαρελίξης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεγαρελίξη, στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σχετικά με τις επιδράσεις οξείας υπερδοσολογίας με δεγαρελίξη. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες Κωδικός ATC: L02BX02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Έπειτα από υποδόρια χορήγηση 240 mg δεγαρελίξης σε συγκέντρωση 40 mg/ml σε ασθενείς με καρκίνο ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έδειξαν ότι η δεγαρελίξη προκάλεσε στειρότητα σε αρσενικά ζώα. Αυτό οφείλεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη (Ε421) Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από γυαλί Τύπου Ι με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και flip-off σφράγισμα αλουμινίου. 1 φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Οδηγίες χρήσης Οι οδηγίες για την ανασύσταση πρέπει να ακολουθηθούν προσεκτικά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 Copenhagen S Δανία Tel: +45 88338834

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/504/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17/02/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 240,3 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.