Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

XGEVA INJ.SOL 120MG/1,7ML (70MG/ML) BTx1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
XGEVA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
70MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία XGEVA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BX04 Denosumab
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BX Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Ομάδες ATC εμπορικής M05BX04 Denosumab
Εθνικό συνταγολόγιο 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 70MG/ML
Συσκευασία 1 VIAL * 1.7ML
Οδοί χορήγησης Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Φιαλίδιο μιας χρήσης από γυαλί τύπου Ι με ελαστομερές πώμα επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές και αποσπώμενο καπάκι αλουμινίου.

Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα που μπορεί να περιέχει ίχνη από ημιδιαφανή ή λευκά πρωτεϊνικά σωματίδια.

2802998001018
Γραμμωτός κωδικός 2802998001018

• Γαληνός 17925 • Ε.Ο.Φ. 29980.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8021 • Γ.Γ.Ε. 92027

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB

Η δενοσουμάμπη (denosumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2) που στοχεύει και συνδέεται με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα με το RANKL, προλαμβάνοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα του, του RANK, στην επιφάνεια των πρόδρομων οστεοκλαστών και των οστεοκλαστών. Η παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης RANKL/RANK αναστέλλει τον σχηματισμό, τη λειτουργία και την επιβίωση των οστεοκλαστών, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την οστική απορρόφηση τόσο στα συμπαγή όσο και στα σπογγώδη οστά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 1,7 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

119 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Σορβιτόλη (Ε420) 506T60A25R SORBITOL
Οξικό οξύ, ψυχρό Q40Q9N063P ACETIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg denosumab σε 1,7 ml διαλύματος (70 mg/ml).

To denosumab είναι ένα ανθρώπινο IgG2 μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε 1,7 ml διαλύματος περιέχει 78 mg σορβιτόλης (Ε420).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

XGEVA 120 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: XGEVA Ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.