Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

FASTURTEC PS.SOL.INF 7,5MG/VIAL BTx1 VIAL+1AMPx5ML SOLV SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FASTURTEC
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση
7.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία FASTURTEC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF07 Rasburicase
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF07 Rasburicase
Εθνικό συνταγολόγιο 10.06.02 Ρασμπουρικάση (Rasburicase)
Φαρμακοτεχνική μορφή Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 7.5MG/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Η κόνις είναι εντελώς ή σχεδόν λευκή έως υπόλευκη ουσία. Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο και διαυγές υγρό.

1 φιαλιδίου των 7,5 mg rasburicase και 1 φύσιγγα των 5 ml διαλύτη. Η κόνις διατίθεται σε γυάλινα (τύπου Ι) διαυγή σφραγισμένα φιαλίδια των 10 ml και ο διαλύτης σε διαυγή γυάλινη (τύπου Ι) φύσιγγα των 5 ml.

2802481102017
Γραμμωτός κωδικός 2802481102017

• Γαληνός 1751 • Ε.Ο.Φ. 24811.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3641 • Γ.Γ.Ε. 54839

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

08GY9K1EUO - RASBURICASE

Η ρασμπουρικάση είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ουρικολυτικός παράγοντας που καταλύει την ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ένα υδατοδιαλυτό προϊόν, το οποίο απεκκρίνεται με ευκολία από τους νεφρούς στα ούρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
Αλανίνη OF5P57N2ZX ALANINE
Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Πολοξαμέριο 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Fasturtec είναι ένα ανασυνδυασμένο ένζυμο ουρικής οξειδάσης, που παράγεται από το γενετικά τροποποιημένο στέλεχος Saccharomyces cerevisiae. Η rasburicase είναι μια τετραμερής πρωτεΐνη με όμοιες υπομονάδες και μοριακή μάζα περίπου 34 kDa.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος Fasturtec περιέχει 1,5 mg rasburicase.

To 1 mg αντιστοιχεί σε 18,2 EAU*.

* Μία μονάδα ενζυμικής δραστικότητας (EAU) αντιστοιχεί στη δραστικότητα ενζύμου που μετατρέπει 1 μmol ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ανά λεπτό, σύμφωνα με τις συνθήκες της διαδικασίας που περιγράφονται: + 30°C ± 1°C TEA pH 8,9 ρυθμιστικού διαλύματος.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο 1,5 mg/ml περιέχει 0,091 mmol νατρίου, που είναι 2,1 mg νατρίου και κάθε φιαλίδιο 7,5 mg/5 ml περιέχει 0,457 mmol νατρίου, που είναι 10,5 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fasturtec 1,5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: FASTURTEC Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.