Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

NPLATE 250MCG/VIAL PS.INJ.SOL BTx4VIALS+4 PF SYRx 0,72ML SOLV + 4 σετ χορήγησης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NPLATE
Μορφή
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση
250UG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία NPLATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BX04 Romiplostim
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BX Άλλα συστηματικώς χορηγούμενα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BX04 Romiplostim
Εθνικό συνταγολόγιο 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 250UG/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 4 VIAL
Οδοί χορήγησης Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων 4 VIAL

2802872303023
Γραμμωτός κωδικός 2802872303023

• Γαληνός 16572 • Ε.Ο.Φ. 28723.03.02 • Γ.Γ.Ε. 57257

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

GN5XU2DXKV - ROMIPLOSTIM

Η ρομιπλοστίμη (romiplostim) είναι μία πρωτεΐνη σύντηξης του Fc-πεπτιδίου (πεπτιδικό σωμάτιο) που μεταβιβάζει σήματα και ενεργοποιεί τα ενδοκυττάρια μεταγραφικά μονοπάτια μέσω του υποδοχέα της θρομβοποιητίνης (TPO) (επίσης γνωστού ως cMpl) ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 μικρογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.000 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Σουκρόζη C151H8M554 SUCROSE
L-ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 125 mcg romiplostim. Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 125 mcg romiplostim σε όγκο 0,25 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 125 mcg romiplostim.

Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 mcg romiplostim. Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 250 mcg romiplostim σε όγκο 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 250 mcg romiplostim.

Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mcg romiplostim. Μετά την ανασύσταση, περιέχονται 500 mcgromiplostim σε όγκο 1 ml ενέσιμου διαλύματος (500 mcg/ml). Σε κάθε φιαλίδιο περιέχεται επιπλέον όγκος υπερπλήρωσης για να διασφαλιστεί ότι θα προκύψουν 500 mcg romiplostim.

Το romiplostim παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli (E. coli).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nplate 125 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Nplate 250 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Nplate 500 μικρογραμμάρια κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: NPLATE Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.