Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

HEPATECT CP 50 IU/ML BTx1 VIALx2 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HEPATECT
Μορφή
Διάλυμα
Συγκέντρωση
50[iU]/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J06BB04 Hepatitis B immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση :
50[iU]/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 2 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και άχρωμο έως υποκίτρινο.

2802804901013

• Γαληνός 16472 • Ε.Ο.Φ. 28049.01.01 • Γ.Γ.Ε. 57206

Ενεργά συστατικά

6D53G0FD0Z - PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)

Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με υψηλή περιεκτικότητα σε αντισώματα ενάντια του αντιγόνου επιφάνειας του ιού της ηπατίτιδας Β (HBs). Ενδείκνυται για την ανοσοπροφύλαξη από ηπατίτιδα Β καθώς και για προφύλαξη από αναμόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β μετά από μεταμόσχευση ήπατος λόγω ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από ηπατίτιδα Β.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [iU] ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Γλυκίνη
TE7660XO1C GLYCINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β.

Πρωτεΐνη ανθρωπίνου πλάσματος 50g/L από την οποία τουλάχιστον το 96% είναι IgG, με περιεχόμενο αντισωμάτων στo αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (HBs) 50 IU/mL.

Κάθε φιαλίδιο των 2 mL περιέχει: 100 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 10 mL περιέχει: 500 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 40 mL περιέχει: 2.000 IU.
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει: 5.000 IU.

Η κατανομή υποτάξεων της IgG είναι (κατά προσέγγιση τιμές):

IgG1: 59%
IgG2: 35%
IgG3: 3%
IgG4: 3%

Η μέγιστη περιεκτικότητα IgA είναι 2.000 μικρογραμμάρια/mL.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Hepatect CP 50 IU/mL διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: HEPATECT CP Διάλυμα για έγχυση