Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (σπιραμυκίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χορήγηση με σιζαπρίδη. Γαλουχία
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παράταση του διαστήματος QT Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT σε ασθενείς που λαμβάνουν μακρολίδια, συμπεριλαμβανομένης της σπιραμυκίνης. Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν χρησιμοποιείται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμιά αλληλεπίδραση δεν υφίσταται με τη θεοφυλλίνη και τα αλκαλοειδή αγγειοσυσταλτικά παράγωγα της ερυσιβώδους ολύρας (εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη). Η σιζαπρίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ από το ένζυμο CYP ...
Κύηση
Η ασφάλεια της σπιραμυκίνης κατά την κύηση δεν έχει μελετηθεί σε ελεγχόμενες μελέτες. Εντούτοις, για πολλλά χρόνια, το Rovamycine συνταγογραφείται με ασφάλεια σε εγκύους.
Γαλουχία
Kαθώς η σπιραμυκίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αντενδείκνυται η χρήση της σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Rovamycine δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
ROVAMYCINE.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ROVAMYCINE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο