Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

REVLIMID CAPS 5MG/CAP Χάρτινη συσκευασία x 21 (σε BLISTERS PCTFE/PVC/ALU) 21 (σε BLISTERS PCTFE/PVC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REVLIMID
Μορφή
Σκληρό καψάκιο
Συγκέντρωση
5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AX04 Lenalidomide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Σκληρό καψάκιο
Συγκέντρωση :
5MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
21 CAP

Λευκά καψάκια, μεγέθους 2, 18,0 mm, που φέρουν την επισήμανση “REV 5 mg”.

Ενεργά συστατικά

F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE

Η λεναλιδομίδη (lenalidomide) είναι ένα ανοσορρυθμιστικό φάρμακο και δρα με πολλούς διαφορετικούς τρόπους στο πολλαπλό μυέλωμα. Αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων όγκου, προλαμβάνει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων εντός των όγκων και παράλληλα διεγείρει ορισμένα από τα ειδικά κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να επιτεθούν κατά των καρκινικών κυττάρων.

Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης συμπεριλαμβάνει αντι-νεοπλασματικές, αντι-αγγειογενετικές, προ-ερυθροποιητικές και ανοσορρυθμιστικές ιδιότητες. Συγκεκριμένα, η λεναλιδομίδη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων ορισμένων αιματοποιητικών όγκων (συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων πλάσματος πολλαπλού μυελώματος (multiple myeloma, MM) και εκείνων με απώλειες στο χρωμόσωμα 5), ενισχύει την ανοσία που μεσολαβείται μέσω των T κυττάρων και των Natural Killer (NK) κυττάρων και αυξάνει τον αριθμό των NK T κυττάρων, αναστέλλει την αγγειογένεση αποκλείοντας τη μετανάστευση και την προσκόλληση των ενδοθηλιακών κυττάρων και τη δημιουργία μικροαγγείων, επαυξάνει την παραγωγή εμβρυϊκής αιμοσφαιρίνης από τα CD34+ αρχέγονα αιμοποιητικά κύτταρα, και αναστέλλει την παραγωγή προφλεγμονωδών κυτοκινών (π.χ. TNF-α και IL-6) από τα μονοκύτταρα.

Σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα με απώλεια του μακρού σκέλους του χρωμοσώματος 5 (Del 5q), η λεναλιδομίδη αποδείχτηκε ότι αναστέλλει επιλεκτικά το μη φυσιολογικό κλώνο αυξάνοντας την απόπτωση των κυττάρων με απώλεια του μακρού σκέλους του χρωμοσώματος 5 (Del 5q).

Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Παρουσία της λεναλιδομίδης, το cereblon δεσμεύει τις πρωτεΐνες υποστρώματα Αίολος και Ίκαρος, οι οποίες είναι λεμφοειδείς μεταγραφικοί παράγοντες, οδηγώντας στην ουβικουιτινοποίησή τους και την επακόλουθη αποικοδόμηση με αποτέλεσμα κυτταροτοξικές και ανοσορυθμιστικές επιδράσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 7.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

105.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Λακτόζη, άνυδρη
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Υδροξείδιο του καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Ινδικοκαρμίνιο (E132)
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Revlimid 2,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 73,5 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 147 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 7,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 7,5 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 144,5 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 294 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 15 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 289 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 244,5 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Revlimid 25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λεναλιδομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg λακτόζης (ως άνυδρη λακτόζη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.