Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

REPEVAX BT x 1 VIAL x 0,5ml

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REPEVAX
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση :
2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Εμφανίζεται σαν ένα θολό, λευκό εναιώρημα.

2802648202017

• Γαληνός 14767 • Ε.Ο.Φ. 26482.02.01 • Γ.Γ.Ε. 55376

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2.0 [iU] ανά 0.5 ML και (2): 20.0 [iU] ανά 0.5 ML και (3): 2.5 UG ανά 0.5 ML και (4): 5.0 UG ανά 0.5 ML και (5): 5.0 UG ανά 0.5 ML και (6): 3.0 UG ανά 0.5 ML και (7): 40.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (8): 8.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (9): 32.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (10): 1.5 MG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.0 [iU] και (2): 20.0 [iU] και (3): 2.5 UG και (4): 5.0 UG και (5): 5.0 UG και (6): 3.0 UG και (7): 40.0 [arb'U] και (8): 8.0 [arb'U] και (9): 32.0 [arb'U] και (10): 1.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
PHENOXYETHANOL
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει:

Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf)
Τετανική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 20 IU* (5 Lf)

Αντιγόνα Κοκκύτη:

Ανατοξίνη Κοκκύτη: 2.5 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιμοσυγκολλητίνη: 5 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη: 3 μικρογραμμάρια
Κροσσωτά Τύπου 2 και 3: 5 μικρογραμμάρια

Ιό Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο)**:

Τύπου 1: 40 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 2: 8 D μονάδες αντιγόνου
Τύπου 3: 32 D μονάδες αντιγόνου

Προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο: 1,5 mg (0,33 mg αργίλιο)

* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p = 0,95) της δραστικότητας προσδιοριζόμενης σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
** Παραγόμενο σε κύτταρα Vero.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο), (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνου (ων)).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: REPEVAX