Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REMODULIN SOL.INF 2,5mg/ML BT x 1VIAL x 20ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AC21 Treprostinil
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση :
2.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τρεπροστινίλη
RUM6K67ESG - TREPROSTINIL

Η τρεπροστινίλη (treprostinil) είναι ένα ανάλογο της προστακυκλίνης. Ασκεί άμεση αγγειοδιασταλτική δράση στην πνευμονική και τη συστηματική κυκλοφορία και αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων.

Περιγραφή

Φιαλίδιο των 20 ml απδ διαφανή ύαλο τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα επικαλυμμένο με teflon, με κίτρινο καπάκι (χρωματική κωδικοποίηση), σε κουτί του ενός φιαλιδίο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
4.700,05 €
Χονδρική τιμή :
5.227,42 €
Λιανική τιμή :
5.651,89 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.038,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
4.700,05 €
5.227,42 €
5.651,89 €
20/02/2017
4.701,92 €
5.229,51 €
5.654,15 €
28/07/2016
4.707,33 €
5.235,52 €
5.660,64 €
15/02/2016
4.740,84 €
5.272,91 €
5.701,07 €
20/07/2015
4.768,49 €
5.303,55 €
5.734,20 €
15/12/2014
4.768,49 €
5.303,55 €
5.761,25 €
15/09/2014
4.768,49 €
5.303,55 €
5.761,25 €
08/07/2014
4.926,16 €
5.662,25 €
5.383,23 €
10/03/2014
4.926,16 €
5.662,25 €
5.383,23 €
03/10/2013
4.953,32 €
5.052,39 €
5.412,75 €
15/05/2013
5.180,63 €
5.284,24 €
5.659,67 €
04/03/2013
5.180,63 €
5.284,24 €
5.659,67 €
07/01/2013
5.863,97 €
5.981,25 €
6.401,98 €
01/11/2012
5.863,97 €
5.981,25 €
6.401,98 €
30/04/2012
5.863,97 €
6.740,20 €
6.784,18 €
05/08/2011
5.640,90 €
5.781,92 €
7.266,14 €
01/07/2011
5.483,13 €
6.302,45 €
7.062,92 €
20/05/2011
5.640,90 €
6.483,79 €
7.266,12 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REMODULIN SOL.INF 2,5mg/ML BT x 1VIAL x 20ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5.651,89 € (μειωμένη 5.545,07 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5.651,89 € (μειωμένη 5.545,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
μετακρεσόλη
GGO4Y809LO METACRESOL
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: REMODULIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

θεραπεία της πρωτοπαθούς πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης για τη βελτίωση της ανοχής στη σωματική άσκηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αποκλειστικά για υποδόρια χρήση. To REMODULIN χορηγείται μέσω συνεχούς υποδόριας έγχυσης. Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τρεπροσπνίλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή τα κατάλοιπα της διαδικασίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προτού αποφασιστεί η έναρξη θεραπείας με REMODULIN, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη δτι είναι πολύ πιθανό η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοίπου θα πρέπει να εξετάζονται: Διουρητικά, αντιυπερταοικοί παράγοντες ή άλλα αγγειοδιασταλτικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τη χρήση της τρεπροστινίλης σε εγκύους, Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τρεπροστινίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται στις θηλάζουσες γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η έναρξη της θεραπείας ή η ρύθμιση της δοσολογίας πιθανόν να συνοδεύονται από ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός από τοπικές επιδράσεις που οφείλονται στη χορήγηση του Remodulin μέσω υποδόριας έγχυσης, όπως π,χ, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από REMODULIN είναι παρόμοια με τα φαινόμενα που πιθανόν να παρατηρηθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ΜΗ ΗΠΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ Κωδικός ATC: Β01Α ...

Φαρμακοκινητική

Στους ανθρώπους, η συγκέντρωση σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως εντδς 15 έως 18 ωρών ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες 13 και 26 εβδομάδων, συνεχείς υποδδριες εγχύσεις UT-15 προκάλεσαν αντιδράσεις στο σημείο της ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου όπως είναι συσκευασμένο για πώληση: 30 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το αρχικ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία υψηλότερη των +25οC.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 96,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.