Αντενδείξεις
Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που έχουν γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του προϊόντος. Η χρήση του φαρμάκου για καταστολή εν συνειδήσει σε ασθενείς με βαριά αναπνευστική ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η μιδαζολάμη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι διαθέσιμα τα κατάλληλα μέσα (μεγέθους και ηλικίας) ανάνηψης καθώς η ενδοφλέβια χορήγηση της μιδαζολάμης μπορεί να καταστείλει τη μυοκαρδιακή συσταλτικότητα ...
Ασυμβατότητες
Μην αραιώνετε το ενέσιμο διάλυμα Dormicum με Macrodex 6% σε δεξτρόζη. Μην αραιώνετε το ενέσιμο διάλυμα Dormicum με αλκαλικά ενέσιμα. Η μιδαζολάμη σχηματίζει ίζημα με δισανθρακικό νάτριο. Το ενέσιμο διάλυμα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχει αναφερθεί (συχνότητα όχι γνωστή, δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) ότι εμφανίζονται όταν ενίεται η μιδαζολάμη: Οι κατηγορίες συχνοτήτων ορίζονται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Οι αναστολείς και οι επαγωγείς του CYP3A4 έχουν τη δυνατότητα αντίστοιχα να αυξάνουν και να μειώνουν τις συγκεντρώσεις του πλάσματος ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας της μιδαζολάμης κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν τερατογενετική δράση όμως έχει παρατηρηθεί εμβρυοτοξικότητα ...
Γαλουχία
Η μιδαζολάμη εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται να διακόψουν τη γαλουχία για 24 ώρες μετά τη χορήγηση μιδαζολάμης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η καταστολή, αμνησία, διαταραγμένη συγκέντρωση και ανεπαρκής μυϊκή λειτουργία είναι δυνατόν να επιδράσουν αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πριν από τη λήψη της μιδαζολάμης, οι ασθενείς ...
Σχετικό SPC
Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml, 50 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: DORMICUM Ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση