Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ALBUMINE LFB SOL.INF 20% BTx1 VIALx50 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B05AA01 Albumin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Yποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
B05AA01 Albumin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση :
200MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλβουμίνη
ZIF514RVZR - ALBUMIN (HUMAN)

Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
31,13 €
Χονδρική τιμή :
35,78 €
Λιανική τιμή :
52,56 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,1130 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
31,13 €
35,78 €
52,56 €
20/02/2017
31,13 €
35,78 €
52,56 €
28/07/2016
31,13 €
35,78 €
52,56 €
15/02/2016
31,13 €
35,78 €
52,56 €
20/07/2015
31,13 €
35,78 €
49,30 €
15/12/2014
31,13 €
35,78 €
49,53 €
15/09/2014
31,13 €
35,78 €
49,53 €
08/07/2014
31,13 €
35,78 €
50,45 €
10/03/2014
31,13 €
35,78 €
50,45 €
03/10/2013
31,13 €
35,78 €
50,45 €
15/05/2013
31,13 €
35,78 €
50,45 €
04/03/2013
31,13 €
35,78 €
50,45 €
07/01/2013
31,13 €
35,78 €
50,45 €
01/11/2012
31,13 €
35,78 €
50,45 €
30/04/2012
31,13 €
35,78 €
50,45 €
16/01/2012
31,28 €
35,95 €
51,69 €
19/10/2011
31,28 €
35,95 €
51,69 €
05/08/2011
28,47 €
32,72 €
47,04 €
01/07/2011
28,47 €
32,72 €
47,05 €
20/05/2011
31,64 €
36,36 €
52,28 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ALBUMINE LFB SOL.INF 0,2 BTx1 VIALx50 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
52,56 € (μειωμένη 50,70 €)
Ασφαλιστική τιμή :
52,56 € (μειωμένη 50,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας
Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
νάτριο καπρυλικό
9XTM81VK2B SODIUM CAPRYLATE

SPC, Greece: ALBUMINE-LFB Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALBUMINE-LFB 200 mg/ml, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη λευκωματίνη: 200 mg ανά ml διαλύματος ή 20%. Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 20 g ανθρώπινης λευκωματίνης. Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 10 g ανθρώπινης λευκωματίνης. Διάλυμα που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς. Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός τεχνητού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις συγκεκριμένες ανάγκες του ασθενή. Η απαιτούμενη δόση εξαρτάται από το μέγεθος του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εμφανιστούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αρχίζει κατάλληλη θεραπεία. Σε περίπτωση καταπληξίας, οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες για την αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια του ALBUMINE-LFB για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται βλαβερά ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του ALBUMINE-LFB για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται βλαβερά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις της λευκωματίνης στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία, εμφανίζονται σπάνια. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται ταχέως όταν ο ρυθμός έγχυσης επιβραδυνθεί ή διακοπεί η έγχυση. Σε πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερογκαιμία ενδέχεται να εμφανιστεί εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλός. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (κεφαλαλγία, δύσπνοια, διάταση της σφαγίτιδας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC κωδικός: B05ΑΑ01 Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεος της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, της οποίας το 40-45% υπάρχει ενδοαγγειακώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Η αυξημένη διαβατότητα ...

Κλινικές μελέτες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Σε πειραματόζωα, η διεξαγωγή δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Νάτριο καπρυλικό Ύδωρ για ενέσιμα Έκδοχα με γνωστή βιολογική δράση: άλατα νατρίου (νάτριο χλωριούχο, νάτριο καπρυλικό). Το ALBUMINE-LFB περιέχει 280 mg νατρίου ανά φιαλίδιο 100 ml και ...

Ασυμβατότητες

H ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (εκτός των συνιστώμενων διαλυτών), πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη. Ο περιέκτης να διατηρείται στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για την προστασία του από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

50 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με πώμα (αλογονοβουτύλιο) - κουτί του 1. 100 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με πώμα (αλογονοβουτύλιο) - κουτί του 1.

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγείται κατευθείαν διά της ενδοφλέβιας οδού ή μπορεί επίσης να αραιώνεται σε ισότονο διάλυμα (π.χ. γλυκόζη 5% ή χλωριούχο νάτριο 0.9%). Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει να αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: LABORATOIRE FRANÇAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES (LFB) 3, avenue des Tropiques BP 305 LES ULIS 91958 Courtaboeuf Cedex FRANCE Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47607/19-9-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-9-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 149,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.