INFANRIX-HEP B INJ SUSP 1PF.SYRx0.5ML+ΒΕΛΟΝΑ

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFANRIX HEP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Allen Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07CA09 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	25[iU]/0.5ML (1) + 10[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 10UG/0.5ML (5)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 SYR
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις σε φιαλίδιο (γιαλί Τύπου Ι) με πώμα (βουτύλιο). 0,5ml εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γιαλί τύπου Ι) με ελαστικό παρέμβυσμα εμβόλου (βουτύλιο).

Αριθμοί αναγνώρισης

2802311501102

• Γαληνός 12864 • Ε.Ο.Φ. 23115.01.10 • Γ.Γ.Ε. 53416

Έλεγχος συγχορήγησης

Ενεργά συστατικά

1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας 3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Ανατοξίνη κοκκύτη

4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη 8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Lactose anhydrous	3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Μέσον 199
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE