ILARIS PD.INJ.SOL 150MG BTx1VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ILARIS
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 150MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ILARIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC08 Canacinumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC08 Canacinumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	150MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις είναι λευκή. 150 mg κόνεως για ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με χλωροβουτύλιο) και αφαιρούμενο πώμα (αλουμίνιο).

2802916601016
Γραμμωτός κωδικός 2802916601016

• Γαληνός 12844 • Ε.Ο.Φ. 29166.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6732 • Γ.Γ.Ε. 56909

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κανακινουμάμπη

37CQ2C7X93 - CANAKINUMAB

Η κανακινουμάμπη (canacinumab) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της ανθρώπινης ιντερλευκίνης-1β (IL-Ιβ) του ισοτύπου IgGl/κ. Η κανακινουμάμπη δεσμεύεται με μεγάλη συγγένεια ειδικά στην ανθρώπινη IL-Ιβ και εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ανθρώπινης IL-Ιβ, αποκλείοντας την αλληλεπίδραση της με τους υποδοχείς IL-1 και αποτρέποντας έτσι την οφειλόμενη στην IL-Ιβ γονιδιακή ενεργοποίηση και την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
L-Ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
L-Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 mg canakinumab*.

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg canakinumab.

* ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Sp2/0 μυελώματος ποντικού μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Ilaris 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: ILARIS Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >