GAVISCON-L (250+133,5)MG/5ML FLx200 ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- GAVISCON-L
- Μορφή
- Πόσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 250MG/5ML (1) + 133.5MG/5ML (2)
Αντενδείξεις
Αυτό το ιατρικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (αλγινικό νάτριο, διττανθρακικό νάτριο) ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένου του Παραϋδροξυβενζοϊκού Μεθυλεστέρα (Ε218) και του Παραϋδροξυβενζοϊκού Προπυλεστέρα (Ε216) (βλέπε λήμμα 4.4).
Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αυστηρώς άναλο δίαιτα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση του ασθενή πρέπει να αναθεωρηθεί.
Το περιεχόμενο σε νάτριο μιας δόσης 10 ml είναι 142 mg (6.2mmol). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα αυστηρά περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής, ηπατικής, και καρδιαγγειακής λειτουργίας.
Κάθε δόση περιέχει 320 mg ανθρακικού ασβεστίου. Προσοχή χρειάζεται σε ασθενείς που πάσχουν από υπερασβεστιαιμία, νεφρασβέστωσης και επαναλβανόμενες ασβεστώσεις στο νεφρικό ιστό.
Περιέχει Παραϋδροξυβενζοϊκο Μεθυλεστέρα (Ε218) και Παραϋδροξυβενζοϊκο προπυλεστέρα (Ε216): Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα).
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας την ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (1/100 και <1/10), όχι συχνές (1/1000 και <1/100), σπάνιες (1 / 10.000 και <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10,000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Μη γνωστές: Αναφυλακτικές αντιδράσεις. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως κνίδωση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Μη γνωστές: Αναπνευστικές επιδράσεις όπως βρογχόσπασμος
Διαταραχές του Μεταβολισμού και διατροφικές διαταραχές
Μη γνωστές: Αλκάλωση
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς της Ελλάδας, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει να υπολογίζεται από την χορήγηση του Gaviscon και την χορήγηση άλλων φαρμάκων, ειδικότερα των κορτικοστεροειδών, τετρακυκλίνων, φθοριοκινολονών, σιδήρου άλας, θυροειδικών ορμονών, χλωροκίνης, διφωσφονικών, εστραμουκίνης (χημειοθεραπεία). (βλέπε επίσης λήμμα 4.4).
Κύηση
Κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 500 εγκύους καθώς και δεδομένα μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος δεν επιδεικνύουν δυσμορφίες στο έμβρυο ή τοξικότητα από τις δραστικές ουσίες. Το Gaviscon – L peppermint μπορεί να χορηγηθεί κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, αν κρίνεται απαραίτητο.
Γαλουχία
Τα θηλάζοντα νεογέννητα δεν επηρεάζονται από τη δράση των δραστικών ουσιών κατά την διάρκεια αγωγής της μητέρας. Το Gaviscon μπορεί να χορηγηθεί κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Gaviscon – L δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Gaviscon – L.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.